A notícia mais comentada do CROI (Conferência de Retroviroses e Infecções Oportunistas, Seattle, EUA) esta semana diz respeito a profilaxia pré-exposição (PrEP), o uso por pessoas HIV-negativas de antirretrovirais para prevenir a infecção pelo HIV.

Dois estudos de PrEP em homens gays e mulheres trans têm demonstrado que a disponibilidade de PrEP reduziu a taxa de infecção em 86%. Isso equivale a mais alta eficácia ainda visto para PrEP e é superior à maioria das outras intervenções de prevenção do HIV. Extraordinariamente, dois estudos separados que forneceram PrEP de maneiras muito diferentes encontraram exatamente o mesmo nível de eficácia.

O estudo PROUD foi conduzido na Inglaterra e o estudo IPERGAY na França e no Canadá. Ambos os homens recrutados que fazem sexo com homens e mulheres trans que estavam em risco elevado de contrair o HIV – eles tinham múltiplos parceiros, uso de preservativo foi inconsistente ou irregular, taxas de infecções sexualmente transmissíveis (IST) muito elevadas, muitos necessitavam de profilaxia pós-exposição (PEP) antes, além do uso de drogas ser comum. Os participantes eram geralmente de bom nível educacional e possuíam emprego fixo.

Ambos os estudos foram concebidos para serem estudos-piloto, em preparação para ensaios maiores. O fato de que cada estudo demonstrou um nível tão elevado e estatisticamente significativo de eficácia com algumas centenas de participantes nos diz tanto sobre a eficácia da PrEP e como é alta a taxa de infecção em alguns grupos de homens gays de países ocidentais.

Mas existem diferenças importantes entre os estudos.

No estudo PROUD na Inglaterra, parte dos participantes deveriam tomar um comprimido todos os dias (contendo tenofovir e emtricitabina, Truvada). Os participantes randomizados (sorteados) para o grupo controle não receberam placebo, mas sabiam que iriam receber as pílulas com um atraso de um ano.
molina

Jean-Michel Molina, pesquisador francês, apresentou os resultados do estudo IPERGAY na CROI 2015.

No estudo IPERGAY foi testado – pela primeira vez – a idéia de PrEP ‘intermitente’. Os participantes foram informados de que eles só precisavam tomar a pílula antes e depois do sexo – uma dose nas 24 horas antes do sexo antecipadas e, em seguida, se o sexo aconteceu, duas doses separadas em cada um dos dois dias que se seguiram. Esta abordagem pode tornar mais fácil a adesão, reduzir o custo dos efeitos colaterais e limite de intervenção. A pílula usada também foi Truvada e aqueles randomizados para o grupo controle recebeu placebo.

No estudo PROUD, a taxa de novas infecções pelo HIV foi de 1,3% ao ano no grupo PrEP e 8,9% no grupo de controle. A diferença entre os dois valores traduz para uma eficácia de 86%.

Em IPERGAY, a taxa foi de 0,9% no grupo de PrEP e 6,8% no grupo de controle, com a diferença novamente traduzindo a uma eficácia de 86%.

Entre os dois estudos, cinco indivíduos randomizados para receber PrEP foram infectados pelo HIV. No entanto, nenhum deles estava tomando os comprimidos no momento – quatro haviam parado de freqüentar as consultas do estudo ou estavam retornando os comprimidos não utilizados para o hospital. Acredita-se que a quinta pessoa pode ter adquirido HIV pouco antes de iniciar PrEP.

Os resultados são tranquilizadores em termos de efeitos colaterais, a resistência aos medicamentos e mudanças de comportamento sexual.

A adesão provou ser muito boa em ambos os estudos, apesar dos diferentes esquemas de dosagem. O estudo PROUD teve por objetivo replicar condições clínicas da “vida real” na Inglaterra e mostrou que os temores de uma baixa adesão neste cenário eram infundadas. Os resultados do estudo IPERGAY mostram que homens gays são capazes de tomar PrEP de uma maneira que se encaixe no seu estilo de vida, maximizando a sua segurança.

Fonte: http://www.aidsmap.com/page/2948349?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=conference-bulletin&utm_campaign=English